Erkennt zuverlässig alle bekannten Virusvarianten (OMIKRON, DELTA etc.) – schon bei geringer Virenlast.
CE ZERTIFZIERT: HIGHTOP® Coronavirus (2019-nCoV) Antigen-Nasaltest im praktischen Softpack (zur Anwendung im vorderen Nasenbereich)
Der neuentwickelte SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest des renommierten Herstellers HIGHTOP BIOTECH Co., Ltd. besticht durch seine extrem hohe Spezifität von 100% sowie seiner herausragenden Sensitivität von 98,04% schon bei sehr geringer Viruslast (bei 8 TCID50/ml). Er ist offiziell für den privaten Selbstgebrauch zugelassen und liefert hochpräzise Ergebnisse in 15 Minuten (und kostet dabei nur den Bruchteil eines handelsüblichen PCR-Tests!).
Der HIGHTOP® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test ist sowohl bei dem BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) registriert wie auch durch das PEI (Paul-Ehrlich-Institut) validiert. Er erkennt alle bekannten Virusmutationen (einschließlich OMIKRON, DELTA etc.) und wurde in diversen unabhängigen Studien mehrfach für seine extrem guten Laborwerte ausgezeichnet. Dieser gilt insbesondere auch wegen seiner extrem niedrigen Nachweisgrenze als einer der besten am Markt erhältlichen Selbsttests (siehe auch beigefügte Auswertung des Handelsblatts vom 17.01.2022). Dies bedeutet, daß Infektionen schon in einem sehr frühen Stadium erkannt werden und etwaig notwendige Maßnahmen schnell eingeleitet werden können.
Der HIGHTOP® ANTIGEN SCHNELLTEST CE 1434 basiert auf dem GICA-Prinzip, wobei die Nitrozellulosemembran mit monoklonalen Coronavirus (SARS-CoV-2)-Antikörper 2 und Anti-Maus-IgG- Antikörpern von Ziegen vorbeschichtet ist und der monoklonale Coronavirus (SARS- CoV-2)-Antikörper 1 auf einem Goldstandard-Pad fixiert ist. Wenn das menschliche Antigen in der Probe enthalten ist, bildet es mit dem entsprechenden goldmarkierten monoklonalen Antikörper einen Komplex und bewegt sich chromatografisch auf der Membran.
Mit der wichtigen CE-Kennzeichnung wird offiziell bestätigt, dass alle produktspezifisch geltenden EU-Richtlinien hinsichtlich Sicherheit und Funktionalität des Corona Schnelltests eingehalten wurden und zum Nachweis ein Konformitätsbewertungsverfahren durchlaufen und dokumentiert wurde.
Der Test wir mit Hilfe eines einfachen Abstriches aus dem vorderen Nasenbereich durchgeführt. Der entnommene Abstrich wird in einer Pufferlösung angereichert und dann auf die Testkassette aufgebracht. Das einfach ablesbare Ergebnis wird schon nach 15 Minuten präzise angezeigt (weitere Informationen entnehmen Sie bitte der jeder Packung beigefügten Gebrauchsanweisung).
Das Set dient zur qualitativen In-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens mithilfe eines menschlichen vorderen Nasenabstrichs. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis bei Patienten nach deren Entlassung dienen.
Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Probe ein Coronavirus-Antigen enthält. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus.
Dieser Test ist für medizinische Laien als Selbsttest für Zuhause und an der Arbeit (in Büros, für Sportveranstaltungen, Flughäfen, Schulen usw.) geeignet.
Der neue Verpackung im praktischen SOFTPACK enthält alle zur Durchführung eines Selbsttest benötigten Utensilien und garantiert gleichzeitig höchste Hygienestandards sowie platzsparende Aufbewahrung (insofern eignet sich dieser Test auch ideal für unterwegs).
Vorteile / Eigenschaften:
- Inhalt: 1 Test pro SOFTPACK
- Alle für die Durchführung eines Selbsttests notwendigen Utensilien enthalten (für den schmerzfreien Abstrich im vorderen Nasenbereich)
- Aufbewahrung bei Raumtemperatur (zwischen 4° und 30°C)
- Nach 15 Minuten liegt das Testergebnis vor
- Ideale Testmöglichkeit ohne Labor
- Für den privaten Gebrauch als Selbsttest zugelassen
- Haltbarkeit 24 Monate ab Herstellungsdatum
- Spezifität: 100 %
- Sensitivität: 98,04 %
- Genauigkeit: 99.50%
- CE zertifiziert (CE 1434 / Zertifikat 1434-IVDD-450/2021)
- Offiziell registriert und gelistet durch das BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
- Validiert durch das PEI (Paul-Ehrlich-Institut)
Lieferumfang:
- 1 x SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette
- 1 x Probenextraktionspuffer (vorbefüllt)
- 1 x Sterile Abstrichtupfer
- 1 x Gebrauchsanweisung (6 Sprachen)
Lieferzeit:
Aufgrund des erhöhten Bestellaufkommen hat sich die Lieferzeit auf 1-3 Tage, statt 1-2 Tage erhöht.
