NEWGENE SARS-CoV2-Laien-Schnelltest zur Eigenanwendung: Der praktische Selbsttest für Zuhause!
Erkennt zuverlässig alle bekannten Virusvarianten (OMIKRON, DELTA etc.) – schon bei geringer Virenlast.
Der brandneue und mehrfach prämierte COVID-19 Antigen-Schnelltest des renommierten Herstellers NEW GENE Bioengeneering Ltd. zeichnet sich neben seiner hohen Zuverlässigkeit insbesondere auch durch seine sehr gute Gesamtsensitivität sowie Genauigkeit schon bei niedrigen Viruslasten aus. Er ist sowohl bei dem BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) registriert (AT-1210/21) wie auch durch das PEI (Paul-Ehrlich-Institut) validiert. Dieser Selbsttest erkennt alle bekannten Virusmutationen (einschließlich OMIKRON, DELTA etc.) und wurde in diversen unabhängigen Studien mehrfach für seine hohe Spezifität (99,24%) sowie extrem gute Gesamtsensitivität (97,11%) und herausragenden Laborwerte ausgezeichnet. Die niedrige Nachweisgrenze von ca. 0,05 ng/mL SARS-CoV-2 Nukleokapsidproteinlösung stellt sicher, daß etwaige Infektionen schon frühzeitig diagnostiziert und entsprechende Maßnahmen schnell getroffen werden können.
Mit der wichtigen CE-Zertifizierung (CE 1434) wird offiziell bestätigt, dass alle produktspezifisch geltenden EU-Richtlinien hinsichtlich Sicherheit und Funktionalität des Corona Schnelltests eingehalten wurden und zum Nachweis ein Konformitätsbewertungsverfahren durchlaufen und dokumentiert wurde.
Der Test wir mit Hilfe eines einfachen Abstriches aus dem vorderen Nasenbereich (ca. 2,5 CM) durchgeführt. Der entnommene Abstrich wird in einer Pufferlösung angereichert und dann auf die Testkassette aufgebracht. Das einfach ablesbare Ergebnis wird schon nach 15 Minuten präzise angezeigt (weitere Informationen entnehmen Sie bitte der jeder Packung beigefügten Gebrauchsanweisung).
Das Set dient zur qualitativen In-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens mithilfe eines menschlichen vorderen Nasenabstrichs. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis bei Patienten nach deren Entlassung dienen.
Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Probe ein Coronavirus-Antigen enthält. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus.
Dieser Test ist für medizinische Laien als Selbsttest für Zuhause und an der Arbeit (in Büros, für Sportveranstaltungen, Flughäfen, Schulen usw.) geeignet.
Der NEWGENE COVID-19 SCHNELLTEST beinhaltet 5 Abstrichtupfer, 5 Probenröhrchen mit Spitze und Testflüssigkeit, 5 Testkassetten und 1 Gebrauchsanweisung.
Eigenschaften:
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Inhalt pro Packung: 5 x Tests
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Leichte Anwendung durch einfachen Nasenabstrich aus dem vorderen Nasenbereich (ca. 2,5CM)
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Keine Kreuzreaktivität mit Infektionen, wie z. B. Influenza A/B, RSV, Adenovirus etc.
Erkennt auch alle bekannten Virusmutationen wie DELTA und OMIKRON etc.
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Aufbewahrung bei Raumtemperatur (zwischen 4° und 30°C)
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Schnelles Testergebnis schon nach 15 Minuten
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Testmöglichkeit ohne Labor
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Spezifität: 99,24 %
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Sensitivität: 97,11 %
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Genauigkeit: 98.4%
- CE zertifiziert (CE 1434 / Zertifikat 1434-IVDD-449/2021)
- Offiziell registriert und gelistet (AT-1210/21) durch BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
- Validiert durch das PEI (Paul-Ehrlich-Institut)
Lieferumfang:
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5 x SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette
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5 x Probenextraktionspuffer
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5 x Sterile Abstrichtupfer
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1 x Gebrauchsanweisung (6 Sprachen)
Lieferbedingungen:
Aufgrund des erhöhten Bestellaufkommen hat sich die Lieferzeit auf 1-3 Tage, statt 1-2 Tage erhöht.
Wichtige Hinweise:
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Vor Anwendung Packungsbeilage lesen
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Dieser Antigen-Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis in entlassenen Fällen verwendet werden. Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Proben SARS-CoV-2-Antigen enthalten. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus.
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Der Test hat keine Altersbeschränkung. Jedoch empfiehlt der Hersteller eine von Erwachsenen betreute Durchführung bei Kindern und Jugendlichen bis zu einem Alter von 18 Jahren.
