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5er Pack | Newgene Laien-Antigentest - Selbsttest für Zuhause - CE 1434 - in KARTONBOX

NEWGENE COVID-19 Antigen Selbsttest - Nasenabstrich - Antigen Schnelltest (5er Box)

4.9


✔ Haltbar bis: Juni 2024


✔ CE 1434 Zertifiziert

✔ Erkennt alle bekannten Virusmutationen

✔ Sehr hohe Sensitivität von 97,11%

✔ Herausragende Spezifität von 99,24%

inklusive MwSt., zzgl. Versandkosten

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✔ Haltbar bis: Juni 2024


✔ CE 1434 Zertifiziert

✔ Erkennt alle bekannten Virusmutationen

✔ Sehr hohe Sensitivität von 97,11%

✔ Herausragende Spezifität von 99,24%

Alle werktags bis 12:00  eingehenden Bestellungen werden am selben Tag mit DHL Prime versendet.

5er Pack NEWGENE SARS-CoV2-Laien-Schnelltest zur Eigenanwendung: Der praktische Selbsttest für Zuhause!

Erkennt zuverlässig alle bekannten Virusvarianten (OMIKRON, DELTA etc.) – schon bei geringer Virenlast.

Der brandneue und mehrfach prämierte COVID-19 Antigen-Schnelltest des renommierten Herstellers NEW GENE Bioengeneering Ltd. zeichnet sich neben seiner hohen Zuverlässigkeit insbesondere auch durch seine sehr gute Gesamtsensitivität sowie Genauigkeit schon bei niedrigen Viruslasten aus. Er ist sowohl bei dem BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) registriert (AT-1210/21) wie auch durch das PEI (Paul-Ehrlich-Institut) validiert. Dieser Selbsttest erkennt alle bekannten Virusmutationen (einschließlich OMIKRON, DELTA etc.) und wurde in diversen unabhängigen Studien mehrfach für seine hohe Spezifität (99,24%) sowie extrem gute Gesamtsensitivität (97,11%) und herausragenden Laborwerte ausgezeichnet. Die niedrige Nachweisgrenze von ca. 0,05 ng/mL SARS-CoV-2 Nukleokapsidproteinlösung stellt sicher, daß etwaige Infektionen schon frühzeitig diagnostiziert und entsprechende Maßnahmen schnell getroffen werden können.


Mit der wichtigen CE-Zertifizierung (CE 1434) wird offiziell bestätigt, dass alle produktspezifisch geltenden EU-Richtlinien hinsichtlich Sicherheit und Funktionalität des Corona Schnelltests eingehalten wurden und zum Nachweis ein Konformitätsbewertungsverfahren durchlaufen und dokumentiert wurde.


Der Test wir mit Hilfe eines einfachen Abstriches aus dem vorderen Nasenbereich (ca. 2,5 CM) durchgeführt. Der entnommene Abstrich wird in einer Pufferlösung angereichert und dann auf die Testkassette aufgebracht. Das einfach ablesbare Ergebnis wird schon nach 15 Minuten präzise angezeigt (weitere Informationen entnehmen Sie bitte der jeder Packung beigefügten Gebrauchsanweisung).


Das Set dient zur qualitativen In-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens mithilfe eines menschlichen vorderen Nasenabstrichs. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis bei Patienten nach deren Entlassung dienen.


Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Probe ein Coronavirus-Antigen enthält. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus.


Dieser Test ist für medizinische Laien als Selbsttest für Zuhause und an der Arbeit (in Büros, für Sportveranstaltungen, Flughäfen, Schulen usw.) geeignet.


Der NEWGENE COVID-19 SCHNELLTEST beinhaltet 1 Abstrichtupfer, 1 Probenröhrchen mit Spitze und Testflüssigkeit, 1 Testkassette und 1 Gebrauchsanweisung.

  • Inhalt pro Packung:  5 x Test

  • Leichte Anwendung durch einfachen Nasenabstrich aus dem vorderen Nasenbereich (ca. 2,5CM)

  • Keine Kreuzreaktivität mit Infektionen, wie z. B. Influenza A/B, RSV, Adenovirus etc.


Erkennt auch alle bekannten Virusmutationen wie  DELTA und OMIKRON etc.


  • Aufbewahrung bei Raumtemperatur (zwischen 4° und 30°C)

  • Schnelles Testergebnis schon nach 15 Minuten

  • Testmöglichkeit ohne LaborSpezifität: 99,24 %

  • Sensitivität: 97,11 %

  • Genauigkeit: 98.4%

  • CE zertifiziert (CE 1434 / Zertifikat 1434-IVDD-449/2021)

  • Offiziell registriert und gelistet (AT-1210/21) durch BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

  • Validiert durch das PEI (Paul-Ehrlich-Institut)

Lieferumfang:

  • 5 x SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette

  • 5 x Probenextraktionspuffer

  • 5 x Sterile Abstrichtupfer

  • 1 x Gebrauchsanweisung (6 Sprachen)

Gebrauchsanleitung für Newgene Laien-Antigentest

CE-Konfirmitätserklärung

Evaluierung Paul Ehrlich Institut Sensitivität

Klinische Studie

BSI Zertifikat

European Commission

Material Safety Data Sheet

Newgene Variants Letter of Statement - Omicron

Beschreibung

5er Pack NEWGENE SARS-CoV2-Laien-Schnelltest zur Eigenanwendung: Der praktische Selbsttest für Zuhause!

Erkennt zuverlässig alle bekannten Virusvarianten (OMIKRON, DELTA etc.) – schon bei geringer Virenlast.

Der brandneue und mehrfach prämierte COVID-19 Antigen-Schnelltest des renommierten Herstellers NEW GENE Bioengeneering Ltd. zeichnet sich neben seiner hohen Zuverlässigkeit insbesondere auch durch seine sehr gute Gesamtsensitivität sowie Genauigkeit schon bei niedrigen Viruslasten aus. Er ist sowohl bei dem BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) registriert (AT-1210/21) wie auch durch das PEI (Paul-Ehrlich-Institut) validiert. Dieser Selbsttest erkennt alle bekannten Virusmutationen (einschließlich OMIKRON, DELTA etc.) und wurde in diversen unabhängigen Studien mehrfach für seine hohe Spezifität (99,24%) sowie extrem gute Gesamtsensitivität (97,11%) und herausragenden Laborwerte ausgezeichnet. Die niedrige Nachweisgrenze von ca. 0,05 ng/mL SARS-CoV-2 Nukleokapsidproteinlösung stellt sicher, daß etwaige Infektionen schon frühzeitig diagnostiziert und entsprechende Maßnahmen schnell getroffen werden können.


Mit der wichtigen CE-Zertifizierung (CE 1434) wird offiziell bestätigt, dass alle produktspezifisch geltenden EU-Richtlinien hinsichtlich Sicherheit und Funktionalität des Corona Schnelltests eingehalten wurden und zum Nachweis ein Konformitätsbewertungsverfahren durchlaufen und dokumentiert wurde.


Der Test wir mit Hilfe eines einfachen Abstriches aus dem vorderen Nasenbereich (ca. 2,5 CM) durchgeführt. Der entnommene Abstrich wird in einer Pufferlösung angereichert und dann auf die Testkassette aufgebracht. Das einfach ablesbare Ergebnis wird schon nach 15 Minuten präzise angezeigt (weitere Informationen entnehmen Sie bitte der jeder Packung beigefügten Gebrauchsanweisung).


Das Set dient zur qualitativen In-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens mithilfe eines menschlichen vorderen Nasenabstrichs. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis bei Patienten nach deren Entlassung dienen.


Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Probe ein Coronavirus-Antigen enthält. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus.


Dieser Test ist für medizinische Laien als Selbsttest für Zuhause und an der Arbeit (in Büros, für Sportveranstaltungen, Flughäfen, Schulen usw.) geeignet.


Der NEWGENE COVID-19 SCHNELLTEST beinhaltet 1 Abstrichtupfer, 1 Probenröhrchen mit Spitze und Testflüssigkeit, 1 Testkassette und 1 Gebrauchsanweisung.

Eigenschaften
  • Inhalt pro Packung:  5 x Test

  • Leichte Anwendung durch einfachen Nasenabstrich aus dem vorderen Nasenbereich (ca. 2,5CM)

  • Keine Kreuzreaktivität mit Infektionen, wie z. B. Influenza A/B, RSV, Adenovirus etc.


Erkennt auch alle bekannten Virusmutationen wie  DELTA und OMIKRON etc.


  • Aufbewahrung bei Raumtemperatur (zwischen 4° und 30°C)

  • Schnelles Testergebnis schon nach 15 Minuten

  • Testmöglichkeit ohne LaborSpezifität: 99,24 %

  • Sensitivität: 97,11 %

  • Genauigkeit: 98.4%

  • CE zertifiziert (CE 1434 / Zertifikat 1434-IVDD-449/2021)

  • Offiziell registriert und gelistet (AT-1210/21) durch BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

  • Validiert durch das PEI (Paul-Ehrlich-Institut)

Lieferumfang

Lieferumfang:

  • 5 x SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette

  • 5 x Probenextraktionspuffer

  • 5 x Sterile Abstrichtupfer

  • 1 x Gebrauchsanweisung (6 Sprachen)

Gebrauchsanleitung

Gebrauchsanleitung für Newgene Laien-Antigentest

Zertifikate

CE-Konfirmitätserklärung

Evaluierung Paul Ehrlich Institut Sensitivität

Klinische Studie

BSI Zertifikat

European Commission

Material Safety Data Sheet

Newgene Variants Letter of Statement - Omicron

Wichtiger Hinweis

  • Vor Anwendung Packungsbeilage lesen

  • Dieser Antigen-Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis in entlassenen Fällen verwendet werden. Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Proben SARS-CoV-2-Antigen enthalten. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus.

  • Der Test hat keine Altersbeschränkung. Jedoch empfiehlt der Hersteller eine von Erwachsenen betreute Durchführung bei Kindern und Jugendlichen bis zu einem Alter von 18 Jahren.

Bewertungen

★ ★ ★ ★ ★

“Da wir Corona hatten und somit Isoliert waren mussten wir uns zwecks neuen Test‘s etwas einfallen lassen und was nutzt man wenn man nicht einkaufen kann, genau Amazon.. die Tests waren wie angegeben direkt am nächsten Tag Amazon typisch, Top verpackt und absolut unbeschädigt bei uns angekommen.. die Tests sind absolut zuverlässig und einfach in der Handhabung.. wir konnten uns nach gut 10 Tagen als genesen betrachten und hatten alles gut und ohne weitere Probleme überstanden.. die Tests haben wir auch unseren Kindern, Freunden und Bekannten weiter empfohlen und würden diese auch selber nochmal bestellen.. wirklich ein Top Produkt zu einem angemessenen Preis, hier macht man definitiv alles richtig und kann sich auf das Ergebnis der Test‘s verlassen”


— Lazar (Amazon)

★ ★ ★ ★ ★

“Im Pack 10x bestellt, Versand und Verpackung einwandfrei. Was sehr gelungen ist, ist die Einzelverpackung! Inclusive eines Entsorgungstütchen mit Schnellverschluss... da können andere sich eine Scheibe von abschneiden, da somit die Kontamierungsgefahr erheblich reduziert wird. Dieses ist besonders in einem Haushalt mit mehren Personen - infiziert und nicht infiziert - sehr sinnvoll. Der große Wattebausch des Entnahmestäbchen ist sehr gut, und nicht in der Nase unangenehm, auch kann er eine größere Menge der Viruslast für die Testflüssigkeit aufnehmen. Die Flüssigkeit in den Testbehältern ist in allen 10 Päckchen, ausreichend vorhanden. 16 Monate bis Haltbarkeitsablauf, und CE 0123 Prüfzeichen sind auf den Packungen enthalten.... klar Kaufempfehlung in Funktion, Preis/Leistung, sowie Ergebnis.”


— Titan (Amazon)

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