Erkennt zuverlässig alle bekannten Virusvarianten (OMIKRON, DELTA etc.) – schon bei geringer Virenlast.
CLUNGENE® COVID-19 Antigen Rapid Test (Lateral Flow Immunoassay)
Laien-Selbsttest – durch das BfArM zur Eigenanwendung freigegeben
Der Covid-19 Antigen Rapid Test Herstellers CLUNGENE® dient der qualitativen in-vitro- Bestimmung von SARS-CoV-2-Antigenen im menschlichen Körper.
Aufgrund seiner sehr einfachen Anwendung mittels schmerzfreiem Abstrich aus dem vorderen Nasenbereich ist dieser Test ideal zur Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus. Somit ist er insbesondere auch für Kinder, Senioren und Menschen mit Handycap geeignet. Dieser Antigen-Test ist durch das BfArM per Sonderzulassungen (nach §11 Absatz 1 Medizinproduktegesetz) zur Eigenanwendung durch Laien (Selbsttest) zum Nachweis von SARS-CoV-2 zugelassen.
Eigenschaften:
- Laien-Selbsttest zur Eigenanwendung ("Nasenabstrichtest")
- Sonderzulassung durch das BfArM gemäß § 11 Absatz 1 MPG
- Leichte Handhabung und einfach abzulesendes Testergebnis
- Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten
- Alle Testkomponenten – einschließlich sterilem Abstrichtupfer – sind enthalten
- Hohe Spezifität: 99.40%
- Hohe Sensitivität: 97.10%
- Kann bei Raumtemperatur (4 - 30 °C) aufbewahrt werden
Lieferumfang:
- 5x Coronavirus-Antigen-Testkassette
- 5x Probenextrationspuffer
- 5x Sterile Abstrichtupfer
- 1x Gebrauchsanweisung
Verpackungseinheit:
- 5 Tests inkl. aller Verbrauchsmaterialien
Wichtige Hinweise:
- Vor Anwendung Packungsbeilage lesen
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Dieser Antigen-Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis in entlassenen Fällen verwendet werden. Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Proben SARS-CoV-2-Antigen enthalten. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus.
- Der Test hat keine Altersbeschränkung. Jedoch empfiehlt der Hersteller Kinder im Alter von 7–14 Jahren sollten von einem Erwachsenen (über 18 Jahre alt) getestet werden. Personen, die über 65 Jahre alt sind, sollten sich bei der Durchführung des Tests helfen lassen.
- Der Test liefert nur ein vorläufiges Screening-Testergebnis. Das Ergebnis kann Ihnen und Ihrem medizinischen Betreuer helfen, fundierte Entscheidungen für
Ihre Versorgung zu treffen. Die Ergebnisse dieses Tests können dazu beitragen, die Ausbreitung von COVID-19 auf Ihre Familie und andere Personen in Ihrer Umgebung zu begrenzen.
Personen, die ein negatives Testergebnis haben und weiterhin COVID-ähnliche Symptome aufweisen, sollten sich an ihren medizinischen Betreuer wenden.
Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM: 5640-S-168/21
